Nidanib, it is in gemysk.Gemyske namme 1 h - indole - 6 - carboxylic acid, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] benzeen heartland fan methyl] - 2 - soerstof -, methylester, (z) - Klinysk wurdt dit produkt brûkt om idiopatyske pulmonale fibrose (IPF) te behanneljen.
Nidanib hat 1.529 pasjinten studearre mei idiopatyske pulmonary fibrosis (IPF) yn meardere klinyske triennen.De presinteare feiligensgegevens binne basearre op in fergeliking fan 1061 pasjinten dy't nidanib 150 mg twa kear deis krigen en placebo yn twa 52-wiken faze 3, randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare stúdzjes (INPULSIS-1 en INPULSIS-2).De meast foarkommende neidielige barrens ferbûn mei it brûken fan nidanib omfette diarree, wearze en braken, abdominale pine, ferlies fan appetit, gewichtsverlies en ferhege leverenzymen.Sjoch asjebleaft nei [Foarsoarchsmaatregels] foar it behear fan de oerienkommende negative reaksjes.De Systematic Organ Classification (SOC) fan MedDRA jout in gearfetting fan ûngeunstige reaksjes en frekwinsjeklassifikaasje.
Nidanib is in substraat foar P-gp (sjoch Farmakokinetika).Yn in spesifike stúdzje fan drugs ynteraksjes, kombinearre administraasje fan ketoconazole, in krêftige P-gp inhibitor, ferhege bleatstelling oan nidanib nei 1,61 kear troch gebiet ûnder de kromme (AUC) en 1,83 kear troch peak konsintraasje (Cmax).
Yn in medisyn-ynteraksjestúdzje mei de krêftige P-gp-inducer rifampicin, fermindere bleatstelling oan nidanib nei 50.3%, lykas mjitten troch gebiet ûnder de kromme (AUC), as kombinearre mei rifampicin yn ferliking mei Nidanib allinich.Troch pykkonsintraasje (Cmax) sakke it nei 60,3%.
Wannear't administrearre yn kombinaasje mei dit produkt, kinne krêftige P-gp-ynhibitoren (bygelyks ketoconazole of erythromycin) de eksposysje oan nidanib ferheegje.Yn dizze gefallen moat de tolerânsje fan 'e pasjint foar nidanib nau wurde kontrolearre.Behanneling fan neidielige reaksjes kin fereaskje ûnderbrekking, fermindering fan dosering, of stopjen fan behanneling mei dit produkt (sjoch [Gebrûk en dosage]).
P-gp krêftige inducers (bgl. rifampicin, carbamazepine, phenytoin en Sint Janskruid) kinne de bleatstelling oan nidanib ferminderje.Alternative kombinaasjes mei gjin of minimale P-gp-ynduksje moatte wurde beskôge.