Standert fan regeljouwing

Yn 1965 formulearre de Jeropeeske Mienskip de Medisinenrjochtline (65/EEG) om de wetten en regeljouwing oangeande plantmedisynen te ferienigjen tusken lannen.Yn 1988 formulearre de Jeropeeske Mienskip de rjochtlinen foar it behear fan krûdeprodukten, dy't dúdlik stelden: "Krûdemedisyn is in soarte medisinen, en de aktive yngrediïnten dy't deryn binne, binne allinich planten as preparaten fan krûdemedisyn.Herbal medisinen moatte wurde lisinsje foar ferkeap.Noarmen fan kwaliteit, feiligens en effektiviteit moatte foldien wurde foardat in produkt kin wurde ferkocht."De oanfraach foar de lisinsje is ferplichte om de folgjende ynformaasje te jaan: 1. De kwalitative en kwantitative ynformaasje fan de ûnderdielen;2. Beskriuwing fan produksjemetoade;3. Kontrolearje fan earste materialen;4. Kwaliteitskontrôle en identifikaasje dy't regelmjittich útfierd wurde;5. Kwaliteitskontrôle en beoardieling fan klear produkten;6. Identifikaasje fan stabiliteit.Yn 1990 stelde de Jeropeeske Mienskip GMP foar foar de produksje fan krûdenmedisinen.
Yn desimber 2005, tradisjonele medisinen KlosterfrauMelisana waard mei súkses registrearre yn Dútslân.Dit produkt bestiet benammen út balsem gers, boargerlike geur, angelica, gember, kruidnagel, galangal, Eurogentian, behanneling fan mentale spanning en eangst, hoofdpijn, dysmenorrhea, ferlies fan appetit, dyspepsia, kjeld ensafuorthinne.Yn it Feriene Keninkryk binne d'r hûnderten oanfragen foar de registraasje fan tradisjonele medisinen, mar oant no ta gjinien foar tradisjonele Sineeske medisinen.

It basiskonsept fan medisinen yn 'e Feriene Steaten is dat de gemyske gearstalling dúdlik wêze moat, en yn' t gefal fan gearstalde tariedingen moatte de farmakodynamika fan elke gemyske komponint en de effekten fan har ynteraksjes op 'e effektiviteit en toxisiteit dúdlik wêze.Under de ynfloed fan it saneamde ortodokse konsept fan medisinen hat de US FDA in heul min begryp fan plantmedisyn, ynklusyf tradisjonele Sineeske medisinen, sadat it natuerlike plantmedisyn net as medisinen erkent.Under de druk fan enoarme útjeften foar medyske fersoarging en sterke publike miening joech it Amerikaanske Kongres lykwols de dietarysupplement Health Education Act (DSHEA) yn 1994 troch troch de unremitting ynspanningen en lobbyjen fan guon lytse en middelgrutte bedriuwen, dy't natuerlike plantmedisyn neamden, ynklusyf tradisjonele Sineeske medisinen as dieetsupplement.It kin sein wurde dat dieet supplement is in spesjaal produkt tusken iten en medisinen.Hoewol de spesifike yndikaasje kin net oanjûn wurde, kin har sûnenssoarchfunksje oanjûn wurde.

Natuerlike krûden medisinen produsearre en ferkocht yn 'e Feriene Steaten hawwe juridyske status, dat is, se wurde erkend foar gebrûk yn' e previnsje en behanneling fan sykte.Yn 2000, yn antwurd op publike fraach, besleat de presidint fan 'e Feriene Steaten de "****** Policy Council on Complementary and Alternative Medicine" yn te stellen, mei 20 leden beneamd troch de presidint direkt om de beliedsrjochtlinen fan komplementêre te besprekken. en alternative medisinen en ferkenne de potinsjele wearde dêrfan.Yn har offisjele rapport oan 'e presidint en Kongres yn 2002, ****** opnommen "tradisjonele Sineeske medisinen" yn it systeem fan komplementêre en alternative medisinen.

Yn 'e ôfrûne jierren hat de FDA it regeljouwingsbehear fan natuerlike krûdenmedisinen fersterke.Yn 2003 begon it GMP-behear te ymplementearjen foar voedingssupplementen en stelde strikte noarmen foar de produksje en etikettering fan voedingssupplementen.De FDA publisearre de rjochtlinen foar de ûntwikkeling fan plantdrugs online en frege wrâldwiid om opmerkings.De Guiding Principles wize der dúdlik op dat botanyske medisinen oars binne fan gemyske medisinen, sadat har technyske easken ek oars moatte wêze fan dy lêste, en lûke guon skaaimerken fan botanyske medisinen út: de gemyske gearstalling fan botanyske medisinen is normaal in mingsel fan meardere komponinten, leaver dan ien ferbining;Net alle gemikaliën yn krûden medisinen ****** binne dúdlik;Yn 'e measte gefallen wurde de aktive yngrediïnten fan krûden medisinen net bepaald ******;Yn guon gefallen is de biologyske aktiviteit fan plantmedisyn net ****** definityf en dúdlik;In protte metoaden foar de tarieding en ferwurking fan krûden medisinen binne foar in grut part empirysk;Botanicals hawwe wiidweidige en lange termyn ûnderfining yn minsklike tapassing.Gjin dúdlike giftige side-effekten waarden fûn yn 'e lange termyn en wiidweidige tapassing fan krûdemedisyn yn it minsklik lichem.Guon krûden medisinen binne op 'e merk brocht as sûnensprodukten as fiedingssupplementen.

Op grûn fan it begryp fan FDA fan plant medisinen, binne de technyske easken foar plant medisinen yn 'e Guiding Principles oars as dy foar gemyske medisinen, ynklusyf: de technyske easken foar preklinysk ûndersyk binne relatyf los;De farmakokinetyske test kin fleksibel wurde behannele.Spesjale behanneling foar gearstalde krûdepreparaten;Farmaseutyske technology fereasket fleksibele ferwurking;De technyske easken fan farmakology en toxikology binne fermindere.De rjochtlinen fertsjintwurdigje in kwalitative sprong yn 'e oanpak fan' e FDA foar natuerlike krûdenmedisinen, ynklusyf tradisjonele Sineeske medisinen.De grutte feroaring fan it belied fan 'e Amerikaanske regearing oer krûdenmedisinen hat de basisbetingsten makke foar krûdenmedisinen om de Amerikaanske merk yn te gean.
Neist Veregen, dat al goedkard is, steane oant no ta sa'n 60 oant 70 botanicals yn 'e pipeline.